凯联资本医疗器械投资剖析：加强高端层面技术攻关，国产替代化进程提速

近年来，我国的医疗器械总产值得到了较为明显的增长，市场规模也直奔万亿。随着国内创新技术水平的不断提升，我国中低端医疗器械已基本实现自主研发生产，并逐步取得市场话语权。但在高端医疗器械层面，仍与国外差距很大，国产占比均很低，部分高端医疗器械90%的市场份额被欧美等发达国家占领，国内医疗机构几乎只能依赖进口。深入剖析医疗器械产业投资，专业投资机构凯联资本认为，在宏观政策的指引下，在各方的共同努力下，行业整体正加强高端层面技术攻关，国产替代化进程提速。

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凯联资本表示，进口替代并不是一个简单的copy，以现在大家都熟知的“ECMO”为例，ECMO的基本结构包括血液泵（离心泵）、监测系统、氧合器、血管内插管、连接管、供氧管。其中，最关键的部件就是血液泵（离心泵）和氧合器，分别起到人工心脏和人工肺的作用，可以对重症心肺功能衰竭患者进行较长时间的心肺支持，为抢救赢得宝贵的时间。

核心部件血泵是体外循环的动力部分，目前ECMO普遍采用的是离心泵。据凯联资本观察发现，离心泵泵头的磁性后室与带有磁性装置的驱动马达相互磁性连接，当驱动马达高速旋转时，带动泵内结构高速旋转，产生涡流和离心力，推动血液前进。离心泵的泵头属于耗材，价格高昂，国内对于离心泵的研发也大多停留在样机阶段，工业化难度大，并且除了规避专利外，其中也有很多knowhow的部分，比如泵头中材料的连接方式、角度，等等，均会影响使用。而投入大量研发费用进行突破后，也有可能因为原材料无法国产化，而受制于人。

此外，离心泵属于三类医疗器械，需要经过大量临床试验验证后才能获批上市，费时费力，同时由于病例较少，且临床试验风险极大，从而导致注册时间较长，风险较高。医疗器械的进口替代，任重而道远。凯联资本认为，在过去的几十年里，我们逐渐完成了重工业、轻工业的大部分进口替代，国产品牌不仅自给自足，还远销海外，“madeinChina”已经成为一种生活方式。

毋庸置疑，高端医疗器械的国产化难度是要远远大于过去的生活用品。虽然目前还面临着种种问题，但随着科技的进步、海外人才的归来、集采和评审等政策的推进，未来医疗器械的进口替代将加速，这个万亿市场，国产将占据主导。

深入剖析医疗器械产业投资，专业投资机构凯联资本认为，我们的高端制造正在进口替代的路上加速前行。未来，伴随国家从政策层面给出了很多指导与支持，行业整体将继续加强高端层面技术攻关，国产替代化进程实现再提速。